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Saúde e Farmacêutica

Adequar-se às regulamentações estabelecidas por agências de outros países é vital para indústria farmacêutica, biofarmacêutica e cosmética, bem como manter padrões de fabricação e garantir a rastreabilidade de produtos. Para tanto, faz-se necessário ter um sistema eficiente de controle e supervisão. Com mais de 40 mil produtos instalados em todo o mundo e milhares de clientes, a Elipse Software oferece soluções com aplicação em diversas etapas do processo, conformidade regulatória e outras utilidades.

As soluções da Elipse fornecem um conjunto de soluções flexíveis e customizáveis para o controle e supervisão, em tempo real, adequadas às orientações de órgãos reguladores, como o FDA (Food and Drug Administration) dos EUA, pela norma CFR 21 Part 11, possuindo ferramentas para:

  • Rastreabilidade e segurança de dados históricos;
  • Análise de qualidade dos itens produzidos, incluindo análises de paretos e controle estatístico de processos (CEP);
  • Suporte às assinaturas eletrônicas para envio de comandos, emissões de ordens, solicitações de relatórios ou outros pontos que necessitem de controle de usuários;

Permitindo também obter a validação do sistema, seguindo a metodologia de boas práticas (GAMP – Good Automated Manufacturing Practice) e utilizando recursos nativos das ferramentas.

Confira alguns casos reais de soluções Elipse para a indústria farmacêutica

  • Aplicações do Elipse E3 no Hospital de Clínicas de Porto Alegre

    Case apresenta a utilização do software Elipse E3 para controlar os setores elétricos e de utilidades do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (RS)

    Cliente: Hospital de Clínicas de Porto Alegre Solução: Sistema de Gestão Predial (BMS) Produto: Elipse E3

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