Elipse Software

A Elipse fornece um conjunto de soluções flexíveis e customizáveis para o controle e supervisão em tempo real, adequando-se às orientações dos órgãos reguladores, como o FDA (Food and Drug Administration) nos EUA, através da norma CFR 21 Part 11. O Elipse E3 oferece recursos para:

• Rastreabilidade e segurança de dados históricos;
• Análise de qualidade dos itens produzidos, incluindo análises de paretos e controle estatístico de processos (CEP);
• Suporte às assinaturas eletrônicas para envio de comandos, emissões de ordens, solicitações de relatórios ou outros pontos que necessitem de controle de usuários;

Essas ferramentas permitem também obter a validação do sistema, seguindo a metodologia de boas práticas (GAMP – Good Automated Manufacturing Practice) e utilizando recursos nativos.